香港IATF16949認證 IATF16949-2016換版審核中應註意事項總結 发布时间: 2020-06-26 16:18
香港IATF16949認證  IATF16949-2016換版審核中應註意事項總結
IATF16949:2016 轉換審核(或者初次審核)已於2017年1月1日,在全球汽車供應鏈逐步展開。現就審核過程中,審核員特別關註的內容進行了總結,供大家參考:
1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據;
2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;
3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受;
4、應急計劃含常發自然災害,最高管理者每年評審;
5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定預防措施;
6、基礎設施評價,須體現精益的原則;
7、內部實驗室,必須形成範圍清單,標準清單和實驗設備清單;
8、內審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;
9、SQE除滿足內審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求;
10、記錄保存:生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期,再加壹個日歷年;
11、軟件開發應有質量保證過程,並納入內審方案;
12、供應商必須爬坡提升,審核計劃形成文件;
13、TPM形成文件化的目標,如:OEE/MTBF/MTTR;
14、返工和返修必須有作業指導書,FMEA的分析;
15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值;
16、控制計劃必須結合FMEA更新;
17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行壹次完整的內審和管理評審;不過,在進行轉換審核時,該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS 16949:2009要求的內審和管理評審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充內審和管理評審相結合來實現;
18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。即不需要根據IATF 16949的新流程收集12個月的數據。
19、根據轉換指導文件規定:組織不能同時進行針對IATF 16949的轉移(transfer)審核和轉換(transition)審核。如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書,根據轉換指導文件規定:禁止任何其它認證機構接受該組織作為新的客戶。
20、不允許認證機構在開始轉換審核之前進行預審核(也不允許認證機構在開始轉換審核之前進行差距分析)。不過,在開始審核前,認證機構可以提供少半天的現場額外審核人天,以收集並評審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關轉換審核要求)。
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