香港ISO13485認證 ISO13485:2016質量體系文件結構變化情況 发布时间: 2020-10-02 12:13
香港ISO13485認證 ISO13485:2016質量體系文件結構變化情況
新版的總體結構與舊版的結構保持壹致,8個章節+2個附錄;
結構層級的變化:舊版的標准中有很多四級結構,新版的標准中主要是三級結構,幾乎沒有四級層級的,只有在7.5.9項中出現了兩個四級層級;
新版的總體結構與舊版的結構保持壹致,8個章節+2個附錄;
結構層級的變化:舊版的標准中有很多四級結構,新版的標准中主要是三級結構,幾乎沒有四級層級的,只有在7.5.9項中出現了兩個四級層級;
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